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2009年度某市药品抽验工作分析总结报告

发布时间:2024-08-03 14:11:02

  药品抽验作为药品技术监督,是药品监督管理的重要组成部分,是打击制售假劣药品违法行为的一项重要手段。XX年年我局认真贯彻全省药品检验暨稽查工作会议精神,对全年的药品抽验工作周密安排,精心部署。一是以科学发展观为指导,牢固树立监检联动理念;二是完善组织分工,成立全市稽查药械联合抽样小组,保证抽验人员队伍的稳定性和责任感;三是结合我市实际,制定了切实可行的全年抽验计划、阶段抽验计划,做到抽验指标分阶段下达,保证药品抽样在时间上连续、在地域覆盖上全面和在抽验品种上分布合理;四是理论结合实践,按每月、每季度和半年召开抽验例会,分析总结前期联合抽验好的经验、做法,针对存在的问题采取措施进行解决,不断改进抽验的方式方法;五是以药品检测车为抓手,充分发挥检测车的快速筛选、靶向抽样作用,切实提高抽验的命中率。现已全面达成年初制定的药品抽验工作计划目标。现将全市药品抽验工作分析总结如下:

  一、药品抽验基本情况

      年初省局下达我市药品监督抽验指标600批次,实际完成606批次,其中化学药229批次,抗生素114批次,中成药229批次,中药饮片34批次。检出不合格药品159批次,其中化学药23批次,抗生素6批次,中成药104批次,中药饮片26批次。除中药饮片外,不合格药品抽验命中率%。

  表1    XX年年我市抽验主体抽验药品分布统计

  抽验主体    抽验批次    不合格批次     命中率(%)(含饮片)

  黄山市局     161          35            

  歙 县 局     119          40            

  祁门县局     84           26            

  黄山区局     86           24            

  黟 县 局      63           14             

  休宁县局      93           20             

  合    计      606          159            

                                                                      

  表2    XX年年抽验不合格药品类别统计

  类      别     检品批次       不合格批次         命中率(%)  

  药材及饮片      34             26          

  中  成  药      229          104            

  抗  生  素      114                     

  化 学 药品      229          23             

  
表3    不合格药品检验项目分析表

  检验项目            批次          占不合格项目批次百分比(%)

  重(装)量差异      30                                  

  性    状            86                      

  鉴    别                                 

  ph    值                                 

  崩解时限                                 

  含量测定                                 

  可见异物            10                              

  水    分            39                      

  灰    分                                       

  溶液颜色                                 

  显微特征                                 

  溶散时限                                 

  杂    质                                               

  
表4       不合格药品查处情况

  抽验主体     不合格品种数   查处数    查处率%    案值数(万元)

  黄山市局         35        35        100         

  歙 县 局         40        40        100         

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